重庆高新医疗器械研究院有限公司(以下简称“研究院”)是由重庆市“体外诊断试剂及设备产业链”链主企业——中元汇吉生物技术股份有限公司成立的综合服务平台,2022年开始筹建,2023年5月15日正式运营,占地面积2800余平方米,其中实验室区域占地超过2100平方米。
研究院拥有各类临床检测设备、基础科研设施,可提供分析测试、临床试验等多种科研服务。主要包括:合作生物样本库、共享实验室、合同研究组织(CRO)与合同研发及生产组织(CDMO)服务、医学检验检测服务四大功能模块。
同时,研究院还面向IVD产业链、甚至大健康相关的法人或个人提供服务。主要包括:各级医疗机构、IVD企业、科研院校、医药企业、科研人员等。以“更好地发展重庆市IVD产业”为服务宗旨,用资源整合的方式集中解决IVD产业发展中的共性难题。全力促进IVD产业的产学研合作、项目转化、资源共享,实现产业聚集发展。
在未来,研究院也将始终秉持“共享”平台的理念,将自身作为科研院校、医疗机构、小微企业孵化、企业项目合作等多方的桥梁,充分发挥科研创新、公共服务的作用。始终怀揣实现“精准”诊疗的愿景,和医疗行业的同道一起持续“创新”,不断突破医疗科技瓶颈。
研究院推出四大功能模块
合作生物
样本库
行业优势:国科重庆转化医学研究院样本库分库,目前在肿瘤、甲状腺疾病、肝脏疾病等方向申请及获批相关样本队列。开展与科研机构、医疗机构及企业的联合科研项目。17台超低温冷藏设备,具备100万例以上生物样本的保藏能力。
发展前景:解决IVD行业在研发工作中缺乏检测样本的难题,在生物安全保证的条件下合法合规开展临床研究。
共享
实验室
行业优势:与重庆本地院校合作建立大型科研设备共享服务。为科研团队、初创企业、LDT临床研究等提供实验室及基础科研设备。拥有液滴微流控细胞分选仪、高效液相色谱仪、离子色谱仪、超速冷冻离心机、纯化仪和凝胶成像系统等多种科研设备及专业操作技术人员,提供测试服务。
发展前景:减少合作单位硬件及实验室的研发投入,节约时间与经济成本;研发成果可在该实验室验证和转化,为科研成果落地赋能。
医疗CRO
及CDMO服务
行业优势:已与重庆艾生斯生物工程有限公司签约,通过整合IVD相关上游技术企业实现服务。艾生斯签约公司——重庆威科贝科技有限公司拥有超3000平方米十万级净化车间,可从事与生命科学、生物技术研究、医学实验以及医疗器械相关配套的整体开发、生产。
发展前景:围绕诊断原料的开发及应用搭建核心技术平台,开发、供应体外诊断试剂核心原材料,开展关键诊断技术的研究,向试剂厂家提供原料整体解决方案。
医学检验
检测服务
行业优势:研究院下子公司——重庆高新医学检验实验室有限公司承担,已获医疗执业许可。覆盖生化、免疫、分子、微生物、临检等检测项目,且正在筹备病理、质谱、NGS等多种高技术检测业务。
发展前景:通过与西安区域医学检验中心等国内一流的检验中心战略合作,引进系列国内外先进的检验项目,服务重庆市临床检测、产品开发及科学研究。