体外诊断迎突破 博生特抢占发展高地

近年来，大渡口区高度重视大健康生物医药产业发展，积极创建全国体外诊断产业发展高地，引进培育了重庆博生特生物技术有限公司等一批代表性IVD重点企业。重庆博生特生物技术有限公司（以下简称“博生特”）由中翰盛泰生物技术股份有限公司（以下简称“中翰生物”）于2021年6月收购控股，并于当年10月入驻我区，是立足重庆，布局西南、华中和西北区域的体外诊断产品研发生产基地。

　　目前，博生特在我区拥有一支具备多年医疗器械生产、质控经验的管理队伍，建有4100m2厂房，其中生产区1200m2（含十万级洁净车间600m2）、研发试验区400m2，配备完善的生产经营设施设备。经过前期筹备，今年正式开业投产，预计今年实现升规入统，年底将达到2000万元升规规模。

　　中翰生物是一家聚焦医疗体外诊断产品的国家高新技术企业，是首批国家级专精特新重点“小巨人”企业。目前，集团聚焦“原创技术、高端平台、系统集成”的创新目标，重点实施疾病预防、辅助诊断、慢病管理和数智化应用的“i-211”产业战略布局，已建立“快速诊断、液相芯片和生物原材料”三大平台型技术，打破了编码微球的国际垄断。作为中翰生物控股子公司，博生特按照中翰生物技术创新驱动的发展策略，主要实施快速诊断和液相芯片产业化的实施，并在两领域均已推出产品。

　　未来，有中翰生物的技术管理与市、区各级政府部门的精准助企服务和优秀营商环境的双重加持，博生特将持续锚定和实施技术创新驱动发展策略，主动融入国际创新体系，紧跟我区创建全国体外诊断产业发展高地的目标，积极致力于发展成为全球领先的体外诊断产品与服务供应商。用实干创造佳绩，为区域经济社会发展助力。

　　时间

　　博生特历程

　　重庆博生特生物技术有限公司2021年10月入驻大渡口区，是一家专注于医疗体外诊断仪器及试剂研发、生产的专业厂家。

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　　2020年3月

　　获得国内第一张同时适用于医疗机构和家庭检测的体外诊断产品注册证——“食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”，开启了体外诊断产品家庭自检的应用新场景。

　　2

　　2021年6月

　　由中翰生物收购控股，成为中翰生物立足重庆市，布局西南、华中和西北区域的体外诊断产品研发生产基地，重点生产创新型的液相芯片多指标检测试剂盒和食物不耐受等快速诊断检测试剂盒系列产品。

　　3

　　2021年12月

　　首批液相芯片技术平台项目落地重庆博生特，获得十二项、八项、六项细胞因子检测试剂盒等三个医疗器械注册证。

　　4

　　2022年10月

　　博生特整体迁入大渡口区生物医药园，目前拥有4100m2研发和生产场地

　　博生特已推出产品

　　快速诊断领域

　　“已上市食物特异性IgG抗体检测试剂盒，全国首个同时适用于医疗机构和家庭检测的体外诊断产品。”

　　功能：AI智能一键输出膳食建议书，辅助日常的饮食和健康管理，开启体外诊断产品家庭自检的应用新场景。

　　液相芯片领域

　　已上市首批细胞因子多指标检测试剂盒，全球首创、自主研发的“主客体结构”的编码微球技术作支持。

　　功能：可一管快速检测多指标，为临床提供满足检测需求的TAT，实现“医患受益”目标。

　　（本版稿件由记者黄兰清、实习生潘家维采写，受访企业供图）